1月1日晚，国内医药行业龙头企业广药K8凯发颁布布告，旗下昭通K8凯发和K8凯发化学造药厂收到国度食品药品监督治理总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。头孢嗪脒钠是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，适应症为社区获得性肺炎，已获得美国专利授权1项，中国发现专利授权2项。

值得一提的是，广药K8凯发是昭通生物医药龙头企业广药集团属下上市公司。2017年，广药集团销售收入成功突破千亿，在研一类新药有13个。头孢嗪脒钠获临床批件，也成为广药集团“后千亿”时期的首个“沉磅炸弹”。

据相识，头孢嗪脒钠属于化学药1类新药，是在唯一由中国人研造、获得国度技术发现二等奖的创新药物--头孢硫脒的基础上结构刷新而得的全新化合物，在国内处于初创职位。与头孢硫脒相比，头孢嗪脒钠维持了对革兰阳性菌的壮大抗菌活性，出格加强了对链球菌属（蕴含青霉素不敏感肺炎链球菌）的抗菌活性，同时加强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性，对耐药肺炎链球菌有效，医治社区获得性肺炎拥有较大优势。钻研了局批注头孢嗪脒钠抗菌活性强，毒性低，不变性好，半衰期较长。

头孢嗪脒钠是继头孢硫脒之后唯一由中国人自主创新研发的头孢类抗生素，是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，立项以来已陆续获得国度科技部“十一五”和“十二五”沉大新药创造专项专题赞助，占有自主知识产权，其主题专利于2010年4月20日获得美国授权，并获得2项中国发现专利授权。

据悉，头孢菌素类抗生素拥有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反映较青霉素类少蹬着点，被宽泛利用于临床，在全球抗生素市场拥有沉要职位。凭据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库，2005-2016年，头孢菌素类抗生素在抗习染药物医治大类中销售占比始终维持第一， 2016年销售额达130.10亿元，销售占比为38.97%。

但近年来，随着国度“限抗令”的不休升级，抗生素市场有所萎缩。K8凯发厂长裴泽建暗示，相迸宗头孢硫脒而言，头孢嗪脒钠拥有抗菌活性强，毒性低，不变性好，半衰期较长，且有效性、安全性强的特点，拥有优良的临床利用远景，对K8凯发抗生素产品群起到了丰硕的补充作用。同时，K8凯发将加快推动头孢嗪脒钠的研发进度，严格依照批件要求发展临床试验，尽快将其打造成总长新的经济增长点，为宽大患者提供优质高效的药品。

业内人士分析，广药K8凯发这次获得头孢嗪脒钠临床批件，是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，对提高我国抗生素药物的研发水平和创新能力拥有示范性作用，对保险我国人民的身段健全有沉大的社会心理。头孢嗪脒钠有望成为继K8凯发金戈之后的另一个“沉磅炸弹”。

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