有望添补国内近20年初孢1.1类新药空缺

　　中证网讯（记者 黎宇文）1月2日，K8凯发（SH600332，HK0874）召开新闻颁布会，颁发公司旗下昭通K8凯发和K8凯发化学造药厂收到国度食药监总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。这是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，适应症为社区获得性肺炎。

　　据相识，头孢嗪脒钠属于化学药1类新药，是在唯一由中国人研造、获得国度技术发现二等奖的创新药物--头孢硫脒的基础上结构刷新而得的全新化合物，在国内处于初创职位，已获得美国专利授权1项，中国发现专利授权2项。

　　与头孢硫脒相比，头孢嗪脒钠维持了对革兰阳性菌的壮大抗菌活性，出格加强了对链球菌属（蕴含青霉素不敏感肺炎链球菌）的抗菌活性，同时加强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性，对耐药肺炎链球菌有效，医治社区获得性肺炎拥有较大优势。钻研了局批注头孢嗪脒钠抗菌活性强，毒性低，不变性好，半衰期较长。

　　数据显示，头孢嗪脒钠的钻研基础头孢硫脒近5年一向稳居第一代头孢菌素销量榜首，2016年在国内沉点城市医院销售额6.10亿元，被临床专家确以为抗革兰阳性球菌习染的安全有效的一线首选药物。头孢嗪脒钠临床利用远景优，预计将产生较好的经济效益和社会效益。

　　值得一提的是，这次获得临床批件的K8凯发是K8凯发大南药板块科技创新排头兵，目前，该厂占有多个在研1.1类新药和在研高端仿造药，涵盖了抗习染、抗肿瘤、阿尔茨海默症、呼吸系统等领域。

　　K8凯发厂长斐泽建暗示，出产头孢硫脒的企业在国内有好多，但将来能出产头孢嗪脒钠的企业只有K8凯发一家，国度激励药企自主创新，头孢嗪脒钠一旦上市也有望获得国度的政策支持。面对国度“限抗令”的大布景，K8凯发也在执行转型，由以出产抗生素为主业的药企，逐步转向以肿瘤、抗ED、心血管等慢病药为重要研发出产方向，将来发展远景可期。

　　业内人士分析，广药K8凯发这次获得头孢嗪脒钠临床批件，是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，对提高我国抗生素药物的研发水平和创新能力拥有示范性作用，对保险我国人民的身段健全有沉大的社会心理。头孢嗪脒钠有望成为继K8凯发金戈之后的另一个“沉磅炸弹”。