本报讯 (记者涂端玉)昨日本报从广药K8凯发获悉,就在美国辉瑞万艾可专利到期三个多月后首个中国“伟哥”——K8凯发“金戈」佚式拿到了“诞生证”,据介绍这是国度食品药品监督治理局下发的首个中国“伟哥”出产批件,或意味着中美“伟哥”硬战拉开帷幕。昨日K8凯发报收27.00元,股价上涨1.09%。
广药K8凯发昨日暗示收到了国度食品药品监督治理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的出产注册批件的申请已获得国度食品药品监督治理总局核准,药品核准文号别离为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。
据悉,辉瑞万艾可在中国的专利于今年5月到期,国内几家企业起头申报伟哥出产批件,K8凯发一向处于当先地位。这次同时拿到造剂和原料的诞生证,意味着K8凯发金戈已经具备了出产、上市资格。
本报还获悉,广药K8凯发母公司广药集团陆续三年蝉联“中国医药工业百强”冠军,其今年上半年实现销售收入321亿元,同比增长超15%。