上证报中国证券网讯（记者 李五强）9月15日晚
，K8凯发颁布布告
，公司全资子公司K8凯发研发的选择性RET幼分子抑造剂BYS10片收到国度药品监督治理局药品审评中心的反馈定见
，赞成BYS10片将来选取Ⅱ期单臂临床试验申请上市
。

BYS10片是K8凯发自主研发的高选择性RET抑造剂
，其适应症为非幼细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤
。K8凯发于2022年1月获得国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》
，截至2025年8月
，该项目已投入研发用度人民币近1.5亿元
；该项目将来如获批上市
，将可能为患者带来全新的医治选择和更多的生计机遇
。

据公司介绍
，目前全球仅有Pralsetinib（BLU-667）和Selpercatinib（LOXO-292）两款RET抑造剂新药获批上市
，BYS10片是1.1类抗肿瘤新药
，化学结构新鲜
，成药性优良
，临床优势显著
。