“在总厂建成50周年之际，药物钻研所造剂钻研室荣获广东省工人前锋号，是上级工会组织对我们研发团队的充分注定与认可。”昭通K8凯发医药集团股份有限公司K8凯发（以下简称“K8凯发”）厂长王健松暗示，K8凯发药物钻研所造剂钻研室成立于1983年，是粤港澳大湾区生物医药领域高水平造剂科技创新平台，致力于买通科技创新转化“最后一公里”，在抗耐药新型抗生素、抗肿瘤篮子药物、男科用药等领域打造战术性冠兵种类。

      “好药离不开科技支持。”王健松以为，“作为大型造药企业，K8凯发始终对峙‘研发决胜将来’，朝着‘三高一强’指标迈进！”K8凯发目前占有一支由中国工程院院士、中国科学院院士，国务院特殊津贴专家、教授级高工领衔，博士、硕士为主题组成的高素质研发团队，共有7个在研一类新药（其中3个处于临床钻研阶段），打造出一批市场占有处于当先职位的拳头产品，如唯一由中国人自行研造、占有自主知识产权并首吓爪用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒，年销售超10亿元产品K8凯发金戈，以及头孢克肟、阿莫西林、头孢丙烯等多个销售过亿元种类。2022年5月29日，该厂自主研发的选择性RET幼分子抑造剂化药1类新药BYS10获美国FDA药品临床试验核准，目前在国内发展临床钻研。

       近年来，在科技带头人王健松博士的携带下，K8凯发药物钻研所造剂钻研室助力企业获得国度高新技术企业、国度知识产权示范企业等权威认定，并成功成立国度级企业技术中心、广东省企业沉点尝试室、广东省工程技术中心、昭通市高水平企业钻研院等“国度—省—市”联动的高水平科研平台。先后获得5个国度级、13个省部级、11个市区级嘉奖，如国度技术发现奖二等奖、中国专利优良奖、中国产学研合作创新成就一等奖、广东省科技进取奖等，充分彰显企业的科技创新龙头职位。

      研发决胜 创新驱动助力企业转型

      K8凯发对峙“研发决胜将来”理想，安身新药发现和新型高端造剂的“技术源点”，通过技术引领企业创新驱动转型，致力打造中国广谱抗肿瘤“篮子药物”、抗耐药抗生素和男科用药第一品牌。

      K8凯发不休推陈出新形成“单打冠军”，研发上市全球唯一由国人发现创造的头孢菌素——注射用头孢硫脒；技术引进和产业化国内首个第三代口服头孢菌素——头孢克肟；突破表资抗ED(勃起职能阻碍)领域16年垄断，实现西地那非片首仿上市，市场占有率第一，2020年国内首家通过仿造药一致性评价；自主研发国内近20年唯一获批临床的头孢菌素——头孢嗪脒钠，力争创造全球新事业；针对全球仅有的两个泛实体瘤精准医治靶点TRK和RET，实现广谱抗肿瘤“篮子药物”全覆盖管线布局，获得中美双报临床许可，加快实现肿瘤“异病同治”新突破，处于国内第一梯队。与榆林大学产学研深度融合开发医治阿尔兹海默症新药LW33片，产品作用机造全球独创，有望添补国内空缺
？⑵鹪从诠酱蠹揖榉降闹幸┮焕嘈乱┕潜钥帕，医治关节炎疗效显著且安全性高，属于临床亟需大种类。同时突破多组分缓释片芯同步均匀开释技术与微剂量包衣技术钻研关键技术，荣获广东省和昭通市科技进取奖。

      据该厂药物钻研所造剂钻研室主任雷方介绍，钻研室现有员工26人，高级工程师5人，工程师9人。2022年，整个团队共承担了44个种类的开发，蕴含有新药、仿造药、一致性评价项目，共计71个品规，人均掌管3个项主张造剂开发。

      “2022年，造剂钻研室同期开发多种剂型，蕴含片剂、肠溶片、薄膜包衣片、注射剂、胶囊剂、颗粒剂以及多种缓释造剂和节造开释造剂等，涉及分歧的出产工艺。”雷方暗示，在尝试室阶段，团队成员对幼试钻研处方、造作工艺等进行全方面调查。在买通处方工艺后，会在GMP半自动化或全自动化出产线上进行工艺转移和工艺验证。产品的出产需落地在分歧地域的出产企业。2022年在受疫情影响的情况下，造剂团队共克时艰，排除万难实现了25个品规的工艺验证，即25项产品的技术成功产业转化，并提交4项注册申报，获得7项出产批件。

      在抗病毒一线药物——奥司他韦干混悬剂的开发过程中，造剂钻研室团队成员邓琪、林豪富全力以赴攻关难题。该种类辅料复杂，项目组设计逾200批次处方工艺，获得拥有放大远景的处方配比及初步的出产工艺。“该项目推动到产业化阶段，项目组进一步优化工艺设计，将制品收率从80%提高至95%，每批次出产成本节约4.7万元人民币。”雷方暗示，在国内新冠疫情肆虐之际，邓琪、林豪富不畏艰险，迎难而上，在跨城市跨区域的情况下，自动走进受托方车间发展出产工艺转移。在受托方车间“5+2”“白加黑”，每天早上8点进工厂一向奋战到晚上9点。为了更快突破，他们时时工作到次日凌晨3点，最终顺利实现科技成就转化指标。

      抗疫保供 构筑药品防控健全防线

      国内首家突破瑞德西韦技术壁垒，出产数万支规模作为新冠疫情之初唯一特效药为当局做储蓄。创造7天复产布洛芬片事业，突破技术难题实现抗病毒软胶囊和双氯芬酸钾片复产，全力保险感冒清片、咳特灵、羧甲司坦、口服抗生素等不间断供给，在构筑健全保险、守护社会不变方面敢于“亮剑”，受到省市辅导的高度注定和赞扬。

2022年12月，正值新冠疫情习染高发期，K8凯发药物钻研所接到12月底前实现布洛芬片复产的垂危工作。在功夫紧迫、人员紧缺的情况下，药物钻研所造剂钻研室迅速组织技术骨干发展布洛芬片的试造工作。

     “工作就是号令，我们立即行动起来！”该厂药物钻研所综合钻研室副主任、造剂钻研岗叶伟文回顾路，只管布洛芬片为公司的老种类药品，但多年从未出产，能否顺利复产存在好多未知之数
？翁庾槿嗽逼揪菖信息和厂内出产前提迅速拟定了有效的试验规划，对关键工艺参数进行系统调查，并最终获得可行的关键工艺参数，为车间顺利投产奠定基础。

从12月22日原料到货后迅速发展试造，23日车间正式投产，连夜彻夜压片，24日早晨实现第一批布洛芬片包衣，到后续关键参数持续优化，造剂钻研室技术骨干人员全程持续跟进，经过多天的陆续奋战，最终确保布洛芬片复产工作的顺利实现，用现尝试动践行“广药K8凯发 爱心满人间”的企业愿景。

      王健松暗示，瞻望将来，K8凯发将安身于建厂50周年的新起点，依照广药集团“双效提升年”各项部署，牢牢把握总厂“双效提升、感恩奋进，开启下一个鲜丽五十年新征程”的工作主线，踔严振奋，以优异业绩推动企业高质量发展，为广药集团打造世界一流企业做出新的贡献。

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