致有意向与K8凯发合作的合同钻研组织(CRO):
我厂头孢克洛缓释片即将发展生物等效性试验,试验的组织执行和监查拟委托CRO,欢迎拥有合法资质和承接前提的CRO参加招标活动。有关事宜布告如下:
一、产品有关信息
头孢克洛缓释片,规格: 0.375g(以C15H14ClN3O4S计),由昭通K8凯发医药集团股份有限公司K8凯发自主研发,于2016年10月20日获得CFDA临床试验批件(临床批件号:2016L09264)。
本项目试验药物拟选取申报出产批件的动态核查样品,有效期截止2017年9月30日,故要求受托的CRO公司能在有效期截止前执行并实现该项主张BE预试验和BE正式试验。
二、初步评审
我单元将由评审幼组对有意向承接该项目BE预试验和BE正式试验的CRO公司按评标尺度进行初步择优评审。投标提交资料要求如下:
1、提交内容:
(1)公司资质证明资料;
(2)K8凯发简介(蕴含但不限于组织架构、人员资质、既往发展项目经验、既往合作单元、既往被核查/稽查的经历、质量节造系统、培训纪录等);
(3)项目执行打算及含税报价;
(4)公司法定代表人身份证明书或法定代表人授权委托书、
联系人及联系方式;
(5)其它有关证明资料。
(注:以上资料均需加盖公章、装订后密封)
2、提交方式:以特快专递或上门投递的方式提交至昭通K8凯发医药集团股份有限公司K8凯发 药物钻研所 陶女士收。地址:昭通市白云区同和云泰路6号K8凯发化学药创新中心;邮编:510515;电话:18078816951。
3、提交截止日期:2016年11月30日。11月30日后投递或收到的资料不予受理。
三、后续事宜
收取资料截止功夫后10个工作日内,我单元将通知参加投标的公司初步择优的评审了局。后续将对择优确定的公司发展示场审计,现场审计合格后最终确定本项目承接单元。
四、其它
招标事宜投诉电话: 87062816
特此布告!
昭通K8凯发医药集团股份有限公司
K8凯发
2016年11月21日